2025-02-26
瑞博生物今日宣布其自主研發(fā)的用于治療自身免疫疾病的siRNA藥物RBD2080獲得澳大利亞治療用品管理局（TGA）的批準(zhǔn)，即將在澳洲開展Ⅰ期臨床試驗(yàn)。
該項(xiàng)臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的I期研究，旨在評(píng)估RBD2080在健康受試者中單次及多次劑量遞增的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)及藥效學(xué)。
RBD2080是公司基于RIBO-GalSTARTM肝靶向技術(shù)平臺(tái)開發(fā)的第六款創(chuàng)新小核酸藥物，精準(zhǔn)作用于與自身免疫疾病相關(guān)的特定基因，可有效調(diào)控基因表達(dá)，進(jìn)而從根本上干預(yù)疾病進(jìn)程。與傳統(tǒng)治療手段相比，RBD2080具有靶向精準(zhǔn)、療效持久等優(yōu)勢(shì)，有望為患者提供更優(yōu)質(zhì)的治療方案。
瑞博生物一直致力于為全球患者提供創(chuàng)新的治療方案，并不斷加大在自身免疫疾病治療領(lǐng)域的研發(fā)投入。此次RBD2080獲批開展臨床試驗(yàn)，是公司差異化產(chǎn)品布局策略的體現(xiàn)，也是瑞博生物創(chuàng)新發(fā)展道路上的又一重要里程碑。公司將盡快啟動(dòng)相關(guān)臨床試驗(yàn)，并期待這款藥物優(yōu)異的臨床表現(xiàn)。
